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福建省厦门市农业局


厦农〔2008〕70号
厦门市农业局关于印发《厦门市国家强制免疫用生物制品管理办法》的通知


各区农业（农林水利）局：

　　为了规范国家强制免疫用生物制品管理，保证国家强制免疫用生物制品的质量，根据国务院《兽药管理条例》、农业部《兽用生物制品经营管理办法》和省农业厅相关文件的要求，结合我市实际，制定了《厦门市国家强制免疫用生物制品管理办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　厦门市农业局

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○八年五月八日



　　中共厦门市委农村工作领导小组办公室综合秘书处　　　2008年5月9日印发

厦门市国家强制免疫用生物制品管理办法

　　第一条　为了规范国家强制免疫用生物制品管理，保证国家强制免疫用生物制品质量，根据国务院《兽药管理条例》和农业部《兽用生物制品经营管理办法》，特制定本办法。

　　第二条　本办法所称国家强制免疫用生物制品系指由农业部指定的企业生产，依法实行政府采购，市农业局组织分发的疫苗，以下简称强制免疫疫苗。

　　第三条　市农业局主管强制免疫疫苗的招标工作。市级动物防疫机构具体实施疫苗招标采购，确定强制免疫疫苗的中标生产厂家和品种，并根据国家下达的疫苗免疫指标及各区农业（畜牧兽医）行政管理部门上报的强制免疫疫苗的需求量，从中标生产厂家中采购疫苗。

　　各区须在每个季度末25日之前，将下一个季度强制免疫疫苗所需数量计划上报市级动物防疫机构；需要临时增补的，应提前1个月向市级动物防疫机构上报。

　　第四条　分发和领取管理

　　（一）强制免疫疫苗的分发工作实行市-区-镇（街）-村（规模场）四级逐级分发和按实际需要领取制度。

　　（二）市级动物防疫机构负责全市强制免疫疫苗的分发工作；区级动物防疫机构负责本辖区强制免疫疫苗的领取和分发工作；镇（街）畜牧兽医部门负责本辖区强制免疫疫苗的领取和发放工作。

　　（三）市、区两级动物防疫机构和镇（街）畜牧兽医部门要指定专人负责强制免疫疫苗的分发和领取管理，必须建立实物台账，办理领发手续，做好进出库登记（详见附表一、二、三），并备有书面记录。记录应当保存至疫苗有效期满后2年。

　　（四）各区动物防疫机构领取的强制免疫疫苗必须在本辖区内使用。如因防控工作需要，在本市内跨区调剂的，须经市级动物防疫机构同意后方可。

　　（五）种猪场、种禽场所用强制免疫疫苗由区级动物防疫机构根据实际需求量负责发放与登记，同时必须现场监督实施强制免疫；商品规模场(猪存栏100头、牛羊存栏20只、禽存栏500羽以上)所用疫苗由镇（街）畜牧兽医部门负责发放与登记，同时指导村级防检员进行现场监督强制免疫；散养户由村级防检员负责实施强制免疫工作。

　　（六）各区动物防疫机构应建立强制免疫疫苗空瓶回收和销毁制度。各区动物防疫机构应在强制免疫疫苗瓶上加贴“某区专供疫苗”标签，回收疫苗空瓶，定期统一销毁。

　　第五条　储存和运输管理

　　（一）市、区两级动物防疫机构和镇（街）畜牧兽医部门应配备与强制免疫疫苗储存条件相适应的场所和冷藏冷冻设施。

　　（二）强制免疫疫苗储存和运输等方面的管理应指定专人负责，做到职责到岗、责任到人。

　　（三）强制免疫疫苗入库时，必须逐批核对包装、标签、说明书、质量合格证以及有关证明文件。验收合格后，根据疫苗对温湿度的要求分库、分批存放，并记录疫苗名称、生产单位、规格、生产批号、生产日期、购入日期、购入数量、单价、金额、管理人员签名等内容。

　　（四）疫苗储存时，应当每天对储存设施或设备的运行状态、储存的环境条件进行监控，并做好记录。

　　（五）疫苗出库时，应认真核对发放单位和疫苗生产厂家、品种、数量等，按照先进先出和按批号出库的原则发放，并做好出库记录。

　　（六）疫苗运输的容器必须密封，符合防水、防破损、防外泄要求，并采取适宜的保温措施，以保证疫苗的质量。

　　（七）市、区两级动物防疫机构和镇（街）畜牧兽医部门应每月对疫苗的出入库情况进行一次核对。

　　（八）市、区两级动物防疫机构应当建立强制免疫疫苗储备制度，常年至少必须储备1个月以上的疫苗使用量，以满足应急防控工作需要。

　　（九）区级动物防疫机构和镇（街）畜牧兽医部门要负责做好强制免疫疫苗质量跟踪和监督管理，对外公布举报电话，自觉接受社会监督，依法查处违反强制免疫疫苗供应规定的行为。

　　第六条　养殖场自购疫苗的管理

　　（一）具备下列条件的养殖场可以向农业部指定的生产企业采购自用的强制免疫疫苗：

　　1、有2名以上经过资格认定的专职兽医技术人员。兽医技术人员应具备兽医、兽药专业中专以上学历，并取得助理兽医师以上技术职称或动物疫病防治员职业技能鉴定证书。

　　2、具有相应面积的疫苗储藏室。有相应的冰箱、冰柜、运输保温箱等疫苗保藏、运输条件及真空度测定仪器等。

　　3、具有疫苗购入验收、储藏保管、使用核对和记录等管理制度。

　　（二）自购强制免疫疫苗的养殖场每年12月份必须将下一年度需采购的品种、生产企业、数量等向所在地区级以上动物防疫机构备案，并填报《强制免疫疫苗自购备案表》（详见附表四）。

　　（三）自购强制免疫疫苗的养殖场应当严格按照自购范围采购疫苗，并建立真实、完整的疫苗采购、使用记录，记录保存至疫苗有效期满后2年。

　　（四）养殖场自购的强制免疫疫苗只限用于本养殖场饲养的畜禽的防疫，严禁以技术服务、推广、代销、代购、转让等名义进行变相销售或经营活动。

　　（五）养殖场自购强制免疫疫苗所需的费用由养殖场自行承担。

　　第七条　资金管理和预算编制

　　（一）强制免疫疫苗配套资金按国家有关规定列入各级财政预算，专款专用。

　　（二）区级农业（畜牧兽医）行政管理部门应在每年7月份编制预算时会同区财政部门联合行文，将下一年度强制免疫疫苗需求量上报市级动物防疫机构，市级动物防疫机构根据各区上报的疫苗需求量编制下一年度疫苗采购计划及市级财政应配套的资金预算。当年疫苗需求量需要调整的，应在7月份之前向市级动物防疫机构书面上报调整情况。

　　（三）区级农业（畜牧兽医）行政管理部门应在年度预算批复后1个月内将当年区级财政配套资金转入市级动物防疫机构账户，每年12月20日前根据各区实际领取量进行结算，结余款项退回区级农业（畜牧兽医）行政管理部门。

　　第八条　本办法由市农业局负责解释。

　　第九条　本办法自发布之日起执行。


附表1：疫苗入库单.doc
http://www.xm.gov.cn/zwgk/flfg/bmwj/200805/P020080528320960624014.doc
附表2：疫苗出库单.doc
http://www.xm.gov.cn/zwgk/flfg/bmwj/200805/P020080528320960620943.doc
附表3：___(市\区\镇\村）动物防疫机构疫苗进出库明细帐.dochttp://www.xm.gov.cn/zwgk/flfg/bmwj/200805/P020080528320960627763.doc

附表4：国家强制免疫疫苗自购备案表.doc
http://www.xm.gov.cn/zwgk/flfg/bmwj/200805/P020080528320960625982.doc