关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-24 15:53:39 浏览:8610
来源:法律资料网
关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知
国家食品药品监督管理局
关于查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片的通知
国药监市[2001]396号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
我局按照2001年药品抽验计划，在对盐酸小檗碱片监督抽查检验中，抽到现名广东省河源市亿康制药厂(广东省河源市康泰制药厂)销售给安徽省太和县医药工业公司的盐酸小檗碱片5批，中国药品生物制品检定所在该厂抽取2批，总计7批次，其中5个批号盐酸小檗碱片(生产批号：20000712、20000714、20000801、20000803、20000806)，检验结果均不符合规定，并有明显杂质峰，系有其他物质干扰试验结果，经过实验进一步确证(研究)，检验结果仍有明显差异，均属掺假。我局多次派员对该企业生产现场进行检查，发现该企业生产和质量管理状况存在严重问题，不能保证产品质量。按照《药品管理法》的规定，在药品中掺杂其他物质为假药。盐酸小檗碱片属常用品种，使用量大，范围广。这些掺杂其他物质的假药，一旦流入市场，将会严重危害人民群众身体健康，必须依法严肃处理。现就查处广东省河源市亿康制药厂生产的盐酸小檗碱片有关问题通知如下：
一、责成广东省药品监督管理局依法吊销河源市亿康制药厂盐酸小檗碱片批准文号。
二、由广东省药品监督管理局依法责令该厂停产整顿，待整顿检查合格后，方允许恢复生产销售。
三、请各地药品监督管理局在接到本通知后立即对河源市亿康制药厂生产的上述5个批号的盐酸小檗碱片按假药查处。
四、各省、自治区、直辖市药品监督管理局对河源市亿康制药厂已流入市场的其他药品要加强监督抽查检验，发现有假劣药品的要依法严肃查处。
五、盐酸小檗碱片是使用量较大的常用药品，为了保证这类产品的安全有效，防止类似问题的再次出现，各省、自治区、直辖市药品监督管理局在接此通知后，应立即对辖区内生产的盐酸小檗碱片进行监督抽查检验，并按文后所附测定方法加做高效液相色谱法的含量测定试验，发现问题及时依法查处，并将结果报我局。
附件：盐酸小檗碱含量测定方法
国家药品监督管理局
二○○一年九月三日
附件：盐酸小檗碱含量测定方法
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD）测定
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙睛一磷酸盐缓冲液（0.05mol／L磷酸二氢钾和0.05mol／L庚烷磺酸钠（l:l），（40:60），含0.2％三乙胺），用磷酸调节PH值至3.0为流动相；检测波长为263nm。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000，盐酸小檗碱与相邻杂质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于盐酸小檗碱 40mg），置100ml量瓶中，加沸水适量使溶解，并稀释到刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取盐酸小檗碱对照品适量，同法溶解并稀释制成每lml含40μg的溶液，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液各20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。
关于印发关于促进国际集装箱内支线运输发展的若干意见的通知
交通部
交通部文件
交水发[2004]729号
关于印发关于促进国际集装箱内支线运输发展的若干意见的通知
各有关省、自治区、直辖市交通厅（局、委），上海市港口管理局，长江、珠江航务管理局:
为了提高内支线船舶利用率和航运公司与港口的资源利用效率，降低运输成本，促进我国集装箱枢纽港的形成和发展，提高我国集装箱运输服务质量，更好的为国民经济和对外贸易提供运输保障，我部制订了《关于促进国际集装箱内支线运输发展的若干意见》，现印发给你们。请各级交通主管部门根据该意见并结合当地实际认真研究落实，进一步促进国际集装箱内支线运输的健康、快速发展。
中华人民共和国交通部（章）
二○○四年十二月九日
主题词：集装箱 意见 通知
--------------------------------------------------------------------------------
抄 送：国资委，商务部，海关总署，国家质检总局，部规划司、海事局，中国船级社。
--------------------------------------------------------------------------------
关于促进国际集装箱内支线运输
发展的若干意见
为了提高航运公司内支线船舶利用率和港口的资源利用效率，降低运输成本，促进我国集装箱枢纽港的形成和发展，提高我国集装箱运输服务质量，更好的为国民经济和对外贸易提供运输保障，对促进国际集装箱内支线运输发展提出如下若干意见。
一，调整改革市场准入管理政策
根据对内支线管理实践经验的总结，对《国内船舶运输经营资质管理规定》（2001年1号部令）和《关于如何适用〈国内船舶运输经营资质管理规定〉有关规定的通知》（交水发[2002]454号）有关市场准入管理的内容作如下调整：
（一）鼓励具有国际集装箱班轮运输资格的中国国际班轮运输经营者从事内支线运输。中国国际班轮运输经营者经营内支线运输，可不设立专门经营内支线的航运公司，向交通部申请备案即可；设立专业经营内支线公司的，可通过租赁船舶经营，不要求拥有专门内支线运输船舶。
（二）改革船舶租赁条件。在依法明确船舶、船员、水上交通安全等的管理责任后，内支线运输经营者可以光租或者期租方式向国内船舶所有人租赁船舶，原规定船舶出租人具有内支线运输经营资格的条件予以废止。
（三）改革内支线船舶的最低舱位条件。设立经营内支线的航运公司，拥有一艘以上内支线运输船舶并具备《国内船舶运输经营资质管理规定》（2001年1号部令）规定的相关条件，即可取得内支线运输经营资格。原对沿海内支线经营者和内河内支线经营者分别规定的最低集装箱船舶舱位数条件予以废止。
二，改革港口装卸费率标准
内支线运输属于国内运输，应当适用国内运输管理规定和规则。根据内支线运输的性质，内支线运输的相关费收应按照内贸运输标准计收；我部将会同国务院价格管理部门研究修改现行内支线运输的相关费收标准。
三，积极推进内贸与外贸集装箱同船运输
为了提高航运公司内支线船舶利用率和港口资源利用效率，降低运输成本，促进我国集装箱枢纽港的形成和发展，提高我国集装箱运输服务质量，经商国家海关总署后再认真组织实施、积极推进内贸与外贸集装箱同船运输。
四，推广标准集装箱船型
在长江三角洲地区和长江干线，要推广使用集装箱标准船型，提高内支线运输效率和服务质量。鼓励建造标准集装箱船舶，大型航运集团和具有较强竞争力的内支线经营者，要发挥示范带头作用；有关地方交通主管部门要采取措施，逐步淘汰长江三角洲地区内河落后集装箱船舶；要继续研究开发服务于长江流域的集装箱标准船型，加快联结长江干线与上海洋山深水码头的江海联运船型论证与开发；要在长江三角洲和长江上游选择若干内河港口，启动标准船型示范项目，予以重点推广应用。
五，打破地区封锁，优化航线布局
港口或集装箱码头经营者不得以任何方式对内支线运输经营者开辟航线设置障碍；鼓励国内港口之间互相提供集装箱中转服务，优化内支线航线布局。
六，改善口岸环境，发挥口岸功能
具有良好口岸环境的内河港口，是沿海集装箱枢纽港的延伸，对于提升内支线运输的竞争力，具有特殊意义。要根据集装箱运输发展需要，加快内河集装箱码头建设，通过新建、改造码头设施，提高内河港口集装箱通过能力。
有关交通和港口主管部门要充分认识口岸环境对于促进内支线运输发展的促进作用，主动协调和配合海关等口岸查验机构，改善口岸环境，提高口岸查验效率；要不断及时发现和分析影响本地区内支线发展的关键环节与问题，予以重点解决。
七，鼓励建立和完善集装箱服务网络
鼓励国际班轮运输经营者在内陆地区签发全程提单，开展多式联运服务，发挥全程提单对于促进内河港口发展内支线运输的特殊功能。
鼓励投资者在内陆地区设立提供业务服务的企业，从事无船承运业务。
鼓励支持内支线船舶运输企业加快在内陆地区尤其是沿江、临海地区建立营销网络，加大揽货力度。
鼓励中外国际班轮公司在长江、珠江沿线及其延伸的内陆地区及长江三角洲内河港口城市设立分支机构和船舶代理企业，建立和完善集装箱服务网络；允许外国国际班轮运输经营者在长江流域港口城市和中西部内陆地区设立外商独资船务公司或分公司，从事中国法律法规规定的业务。
河北省人民政府关于鼓励外商投资的若干规定
河北省人民政府
河北省人民政府关于鼓励外商投资的若干规定
河北省人民政府
第一条 为了认真贯彻执行《国务院关于鼓励外商投资的规定》，吸引外商投资，引进先进技术，增强出口创汇能力，加速我省国民经济的发展，制定本规定。
第二条 对经政府主管部门批准的产品出口企业和先进技术企业，经营期在十年以上的，从开始获利的年度起，第一年至第五年免征地方所得税，第六年至第十年减半征收地方所得税。所有在本省境内兴办的上述两种外商投资企业，免征城市配套费。
第三条 对产品出口企业，凡当年出口产品产值达到当年企业产值百分之七十以上的，免征房产税和车船使用牌照税；对先进技术企业，从审核机关确认的当年起至第四年，免征房产税和车船使用牌照税。
第四条 经批准设立的外商投资企业，在建设中所需的各种物资，凡列入可行性研究报告并纳入行业计划的，按对待国营企业的办法由物资部门优先供应。
第五条 在外商投资企业供职的外方人员（包括其家属）在本省境内的因公出差、旅游，其食宿费和私用物品采购，与国内人员执行同一标准。
第六条 外商投资企业按照《中华人民共和国中外合资经营企业劳动管理规定》提取的住房补贴，不再上缴财政，留给企业改善中方职工的住房条件。
第七条 外商投资企业根据生产经营需要，由董事会自行确定机构和人员编制，在当地劳动人事部门的协助下，自行招聘、辞退、解聘职工（含干部）。具体办法按照劳动人事部《关于外商投资企业用人自主权和职工工资，保险福利费用的规定》执行。
第八条 产品出口企业和先进技术企业的场地使用费，在确认的年度内，按下列标准计收：
（一）开发费和使用费综合计收的地区，为每年每平方米人民币二至十元；
（二）开发费一次性计收或者上述企业自行开发场地的地区，使用费每年每平方米人民币一至二元。
第九条 对产品出口企业和先进技术企业优先提供生产经营所需的水、电、气，优先解决运输和通讯设施。收费标准按国营企业同等收费标准计收。
第十条 产品出口企业和先进技术企业在生产和流通过程中需要借贷的短期周转资金，以及其它必需的信贷资金，经企业开户银行审核后，由有关银行优先给予解决。
第十一条 如确属引进世界先进技术，从事新产品开发，使产品升级换代，增强出口创汇能力，经省政府批准，可借用省、地（市）计经委留成外汇解决经营初期的外汇不足，待企业产品出口后偿还。
第十二条 凡属本省、市权限内审批的外商投资企业，审批机关从收到符合国家有关规定和要求的上报文件之日起，对项目建议书、可行性研究报告、合同、章程，均在三十天内批复，批准证书在十天内签发。
第十三条 香港、澳门、台湾的公司、企业和其它经济组织及个人投资兴办企业，参照本规定执行。
第十四条 本规定授权河北省对外经济贸易厅负责解释。
第十五条 本规定自颁布之日起施行。
1987年8月22日
