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【案情回放】

1996年，中药专家姜某申请一项名称为“一种具有排毒解毒调补养身养颜作用的中药复方制剂”的发明专利，2000年获得授权，2006年姜某将该专利的独占实施权授予原告盘龙云海公司。该专利权利要求载明的必要技术特征为：白术150-240份、枳实100-160份、荷叶60-120份、大黄100-180份、芒硝40-90份、西洋参100-180份、清羊参50-120份、小红参50-120份、肉苁蓉100-180份。

1995年，原告获得地方药品管理部门批准生产“排毒养颜胶囊”，当时没有公开药品处方。1998年，原告起草的“通便消痤胶囊”处方公开登载于卫生部颁布的《药品标准》中药成方制剂第二十册中，其处方为：白术180g、枳实120g、荷叶90g、大黄150g、芒硝20g、西洋参150g、青阳参90g、小红参90g、肉苁蓉150g。经查明此药系“排毒养颜胶囊”曾用名，两者实为同一药品。此药的原料药材组成与涉案专利一致，除芒硝剂量之外，其他原料药材的剂量在专利剂量幅度之内。2009年，被告桑海制药厂获得国家药监局批准生产“排毒养颜片”，该药品处方与“通便消痤胶囊”（即“排毒养颜胶囊”）完全一致，主治功能相同。原告认为被告生产的药品侵犯其享有独占实施权的专利权，遂将被告诉至法院。

一审法院经审理认为，原告未能举证证明“排毒养颜片”处方的芒硝剂量是对涉案专利芒硝剂量的等同替换，遂驳回了原告的诉讼请求。原告不服上诉。2012年2月，云南省高级人民法院作出维持一审判决、驳回上诉的终审判决。

【各方观点】

中药处方是由特定剂量的原料药材组合而成，由于中医的治疗讲究的是随病症的差别来增减原料药材及剂量，如果两个处方的部分原料药材不同或者相同原料药材的剂量不同，所针对的病症与治疗效果可能有别。所以在案件审判中，当专利处方与被控侵权处方的原料药材不同或者相同原料药材的剂量有差异时，若原告主张等同替换侵权会引发广泛争议。

原告认为：组成中药处方的各原料药材从功效来看有君臣佐使之分，君药是治疗主要病症的关键药材，而臣、佐、使药是对君药的治疗效果起到辅助或平衡作用的配药。因此，君药药材及其剂量配比关系才是中药处方的核心技术特征，臣、佐、使药及其剂量则可以进行简单调换，不会影响处方的治疗效果。在专利处方中芒硝处于臣药地位，被控侵权处方对芒硝剂量的改变不会导致治疗效果发生明显变化，故构成对专利处方的等同替换，构成侵权。

被告认为：与专利处方比较，被控侵权处方中芒硝剂量改变是显著的，而且原告自己生产的药品“排毒养颜胶囊”也没有严格采用涉案专利处方，可见芒硝剂量的改变产生了优于专利的治疗效果，不属于等同替换。

某中药专家认为：在涉案专利处方和原、被告共同采用的处方中，芒硝确实不是君药，该药起到的作用是抵消君药过强的促排泄效果对人体机能的损害。根据药理知识和经验分析，芒硝剂量从40份降为20份应当不会对专利处方的疗效和安全性产生明显影响，属于简单的变化。

某知识产权专家认为：等同替换是对专利保护范围确定性原则的突破，如果适用过于宽泛必然损害专利私权与公共领域之间边界的稳定性和可预见性，侵蚀公众使用已有技术进行创新的空间。因此，原告主张等同替换必须充分举证证明，不能以简单推断就予以认定。

【法官回应】

肯定非等同替换是保障技术进步与创新的必要手段

1．肯定和支持对在先专利技术进行非等同替换是专利法隐喻的价值

专利制度的根本宗旨是保障技术进步与创新，它不能仅靠加强创新技术的专有权来实现，维持已有技术信息的可使用性同样重要。专利制度的一项重要功能是：用有期限的专有垄断权来换取技术发明人公开其发明内容。公开的目的是使公众了解、学习和使用新技术。显性的价值是提供充分的技术信息给相关公众，避免重复研发，节省社会成本。但更重要的隐喻价值是为公众创造学习新技术的途径，鼓励和支持对已有技术进行改进或革新，不断生产有益于社会的新技术成果。从属专利就是彰显这一制度价值的典型代表，虽然发明者学习并完整使用了他人在先专利技术，法律依然肯定了它的存在价值，如果过度保护专有权，排斥一切方式对专利技术的使用反而会抑制技术进步和创新。

故而，在专利侵权案件的审理中，当被控侵权技术方案没有完全覆盖专利，存在对应性的不同技术特征，原告就此主张等同替换侵权时，法官应顾及立法隐喻的价值，改变审判思维，谨慎评判：肯定并支持对他人专利实施有价值的技术替换，应把被控侵权技术方案中不同技术特征假定为非等同替换，而等同替换只是特例，所以应由原告负担积极举证责任，并且须设定较高的证明标准，以此维持已有技术信息的可使用性，保障公共利益。除非查明被控侵权技术方案的不同技术特征是对专利对应技术特征简单且无价值的替换，其意在规避专利权，方能判定为等同替换侵权。

2．起到基本相同的功能和效果的不同技术特征之间，并非一定是没有价值的简单替换关系

等同技术是以基本相同手段，实现基本相同的功能，达到基本相同的效果，并且本领域的普通技术人员无需经过创造性劳动就能够联想到的技术特征。对功能和效果相同但技术特征完全不同的两个技术方案，各自具有独立的价值，互不等同已经形成共识。正所谓条条大路通罗马，每一条路都是具有存在价值和意义的事物。对于有部分技术特征相同的两个技术方案，对应的不同部分在功能和效果上应当是雷同的，否则两个技术方案整体功能和效果将会有差异，但这也并不当然构成无价值的等同替换。

两个技术方案中不同技术特征的对应模式可能是单一技术对单一技术，也可能是组合技术对组合技术，还可能是组合技术对单一技术。组合技术是指由多个单技术组合起来发挥出一种功效，每一种技术组合本身就是一个有价值的小方案，尤其是被证明具有新颖性或者创造性时，所以组合对组合模式通常不能判为简单替换。至于组合对单个的模式，组合相对于单个技术而言肯定是繁琐的，如果将组合技术简化为单个技术还能发挥相同的功效，这种改变应当是立法所追求的革新与进步。因此，组合对单个模式更不能随意判为等同替换。

单个对单个模式（两个技术方案存在一个对应的不同技术特征）是司法实践中最常遇到的情况，与组合技术不同单个技术特征通常不具有创造性，容易构成简单替换。但是仍然有例外：由于具有相同功效的单个技术非常多，大多数是本领域内普通技术人员都了解的，但是有些却不同，比如只有持有人才掌握的保密技术、需要具备高级技术水平才能理解和运用的高新技术、最近才公开的新技术，以普通技术人员的知识能力、信息渠道和职业敏感性难以获取并掌握这些技术。可以推知，当普通技术人员打算对他人专利技术进行简单替换时，其“技术库”中很难存有这些特殊技术，只有少数人（秘密技术持有者、高级技术人员或者有特殊获取条件者）方能使用这些技术实施替换。那么引入这类高新或者保密技术替换他人专利中的对应技术肯定是有价值的，因为这对于技术进步、新技术推广和启发创新是非常有益的实践，这也正显现了手段的非显而易见性或者非容易置换性要件所要实现的隐性目标——给非等同替换予合法性。因此，法官理应对单个模式下的等同替换主张施以严格、合理的审查，制定合适的证明标准。

3．等同替换主张与非等同替换反驳的证明标准

等同替换是先主张，原告应负担先举证的责任，根据对应模式的不同，证明标准则有所差别。当对应模式呈组合对组合或者组合对单一时，应当满足极高盖然性的证明标准。单个对单个时，证明标准可所有下降，但仍要达到很高盖然性。

非等同替换反驳是后主张，须待原告举证满足证明标准后，方轮到被告举证。等同替换是对专利字面保护范围的扩张，天然具有破坏法律行为边界稳定性的负面作用，同时如前所述为了保障技术进步和创新，法官应先行假定被控侵权技术是非等同替换，故被告为其反驳主张所负的证明标准与原告不能对等：被告只需举证支持能够减弱原告主张盖然性的反驳理由，使其降低至有效盖然率之下即可完成举证。

本案中，原告能够证明其专利处方与被控侵权处方不同之处仅在于芒硝的剂量（属于单个对单个对应模式），且芒硝属于臣药，通过药理分析推断，剂量的变化对处方的整体功效应无明显影响，中医药领域内的普通技术人员容易做到如此替换。由于没有经过临床试验证明两处方功效的异同，如果我们认为原告满足了等同替换的证明标准，那么也只是勉强达标，被告的反驳证据很容易将其从及格线上拉下来。被告举证支持了两个反驳理由：第一，虽然芒硝是臣药，其剂量在处方总剂量中所占比例不大，但是与原告专利要求中载明的芒硝最低剂量比较，被控侵权处方使用的剂量低了一半，从这个角度衡量差异不可谓不大；第二，原告申请了处方发明专利，按常理本应该按专利方案报批并生产药物，但令人不解的是，原告报批的“排毒养颜胶囊”处方中芒硝却未按专利要求载明的剂量幅度来使用（被控侵权的“排毒养颜片”也是照此标准执行），那么有理由相信改变后的芒硝剂量比专利剂量的临床效果更好，原告遂才放弃实施专利方案。两审合议庭均认为，被告这两个理由足以将原告等同替换主张的盖然性拉到及格线下，据此驳回了原告等同替换侵权的诉讼主张。

（作者单位：云南省昆明市中级人民法院）
国家旅游局


关于进一步加强暑期旅游安全工作的紧急通知

旅游明电〔2011〕20号


各省、自治区、直辖市旅游局（委），新疆生产建设兵团旅游局：
　　
　　近期，我国接连发生多起重特大事故，安全形势十分严峻。对此，党中央、国务院领导同志高度重视，作出重要批示，要求各地区、各部门高度重视，采取有效措施，切实加强安全生产各项工作，有效防范和遏制重特大事故发生。目前，正值暑期旅游旺季，又多发极端天气，特别是入汛以来强对流天气已在多地引发洪水、泥石流、山体滑坡等灾害，极易出现游客滞留、道路交通拥挤、旅游用车短缺、司机疲劳等情况，旅游安全保障压力增大。

　　进入5月以来，接连发生多起恶性涉旅交通等安全事故。5月6日，陕西一旅游团在咸阳发生7人死亡、20余人受伤的交通事故；5月7日，四川一旅游团在赴九寨沟途中发生3人死亡、5人重伤的交通事故；5月9日，青海一旅游团发生3人死亡、3人受伤的交通事故； 7月2日，内蒙一旅游团在山西忻州发生6人死亡、4人重伤的交通事故；7月25日，安徽天柱山景区因强雷暴天气，致游客遭雷击3死3伤。另外，河北、内蒙、黑龙江、江苏、浙江、福建、安徽、山东、广东、海南、湖南、贵州、西藏、宁夏等地也先后发生了造成人员伤亡的涉旅交通和其他安全事故，给游客生命财产造成重大损失。

　　为进一步强化旅游安全保障，防范重特大涉旅安全事故发生，现就有关事项紧急通知如下：
　　
　　一、迅即贯彻落实中央领导重要指示和国务院安委会全体会议精神
　　各地要汲取以上事故的教训，立即组织贯彻落实《国务院安委会办公室关于认真贯彻落实中央领导同志重要指示和国务院安委会全体会议精神有效防范和坚决遏制重特大事故的通知》（安委会明电〔2011〕36号）精神，加强领导，精心组织，周密安排，务求取得实效。要坚持以人为本、警钟长鸣，从零开始、常抓不懈，强化“没有安全就没有旅游”的安全发展理念，认真分析本地区旅游安全形势，查找存在的突出问题和安全隐患，研究综合防范措施，进一步部署暑期及下半年旅游安全工作，要在已经开展的安全大检查工作基础上，进一步强化隐患排查，进一步减少事故总量，进一步防范和遏制重特大涉旅安全事故发生，切实保障游客生命财产安全。

　　二、严格目标考核和责任追究，进一步强化旅游安全责任
　　各地要进一步贯彻落实《国务院关于进一步加强企业安全生产工作的通知》（国发〔2010〕23号）、《国务院办公厅关于继续深入开展“安全生产年“活动的通知》（国办发〔2011〕11号）和《国家旅游局关于印发〈2011年度旅游安全与应急工作要点〉的通知》（旅办发〔2011〕22号）精神，进一步强化旅游企业安全生产主体责任，强化法定代表人、实际控制人安全生产第一责任者责任，确保旅游安全责任和措施落实到每个环节、每个岗位和每个职工。要进一步强化部门监管和属地管理责任，强化综合治理，主动协调相关部门加强联合监管，对不具备安全生产条件或存在重大安全隐患的，要坚决责令整改或依法关停。要强化目标考核和责任追究，配合有关部门，依法依规严厉查处每起事故，严肃追究事故责任，严肃惩处事故背后的失职渎职、违法违规和腐败行为。

　　三、严格防范和杜绝旅游安全事故，进一步强化旅行社安全管理
　　各地要督促旅行社强化对游客的安全保障。一要强化风险防范。建立健全产品安全风险评估制度，审慎选择依法合规经营、信誉好、具备安全保障能力的辅助人，根据自身能力，科学、安全、合理地安排旅游经营活动，严禁超能力、超负荷接待经营，加强对导游和领队的安全培训和教育，强化对游客的安全提示。二要严把用车关。确保使用有旅游运营资质、车况良好、有充足保险保障的车辆和技术娴熟、熟悉路况、身体健康的驾驶员；针对天气和行车路线等特点，做好行前准备和安全检查，强化危险路段和恶劣天气情况下的行车安全防范；加强对司乘人员的安全培训和教育，坚决杜绝“病车”上路、超速行驶、疲劳驾驶等违法违规行为。三要提高应急处置能力。投保与自身风险相匹配的旅行社责任保险，依法报送突发事件信息，加强预案演练，强化对游客的救助。

　　四、严格排查旅游安全隐患，进一步强化重点环节和重要时段的安全保障
　　各地要主动协调配合公安、交通、质监、食药监、体育等相关部门，加强对旅游车辆、大型旅游节庆活动、大型游览和游乐设施、旅游餐饮、涉水项目等的联合检查和监管。要密切关注汛期旅游安全，进一步强化汛期安全责任，密切关注当地气象等部门的预报预警，进一步排查治理各类旅游安全隐患，凡是存在重大水灾隐患和受山洪、泥石流、台风等威胁的旅游景区、宾馆饭店等旅游企业，在强降雨、台风等极端天气来临之前，必须停产撤人，严防自然灾害引发安全事故。

　　五、严格执行旅游应急机制，进一步强化安全风险提示和应急值守
　　各地要密切关注外交部与国家旅游局针对出境旅游目的地国家和地区的安全风险提示，加强与公安、交通、卫生、气象等部门的信息沟通与协作，做好安全风险提示；加强应急值守，完善应急预案，做好应急防范准备，一旦发生涉旅突发事件，要按照预案要求启动应急机制，及时报告，不得迟报、谎报、瞒报、漏报，确保快速有效应对。请各地于8月26日前，将贯彻落实情况报国家旅游局综合司。

　　特此通知。

　　联系人：刘冬、龙晓华;联系电话：65201729、65201736



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家旅游局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二〇一一年七月二十八日