广州市社会医疗机构管理规定
广东省人大常委会
广州市社会医疗机构管理规定
广东省人大常委会
（1996年10月25日广州市第十届人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过 1997年7月26日广东省第八届人民代表大会常务委员会第三十次会议批准 1997年11月15日起施行）
第一章 总 则
第一条 为加强社会医疗机构的管理，维护社会医疗秩序，保障人民身体健康，根据国务院《医疗机构管理条例》和有关法律、法规，结合本市的实际，制定本规定。
第二条 本规定所称的社会医疗机构，是指由单位、个人或合作、合伙开办，自筹资金、自主执业，对社会开放的各类医疗机构，包括：
（一）由个人开办或两人以上合伙开办的；
（二）由机关、团体、学校（医学院校附设的医疗机构除外）和企业事业单位开办的；
（三）由编制（即全民、集体和企业事业单位以及部队规划定址的）医疗机构与外单位或个人合作开办的；
（四）驻穗部队的编制外医疗机构。
第三条 社会医疗机构应以救死扶伤、防病治病、为人民身体健康服务为宗旨，遵守医德规范，保证医疗服务质量，并按规定承担相应的社会义务。
第四条 凡在本市行政区域内设置的社会医疗机构，必须遵守本规定。
第五条 广州市卫生行政部门负责本市社会医疗机构的管理，并组织和监督本规定的实施。
区、县级市卫生行政部门负责本辖区内社会医疗机构的管理。
公安、工商行政、计划生育等有关部门按照各自职责，协同卫生行政部门实施本规定。
第二章 设置审批
第六条 设置社会医疗机构，必须符合本市《医疗机构设置规划》的要求和国务院卫生行政部门规定的医疗机构基本标准；取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其他手续。
第七条 申请设置社会医疗机构，单位应具有法人资格，其所在地应在广州市行政区域内；个人应持有本市城乡居民户口，有固定的执业场所，取得《广州市社会医疗机构卫生技术人员执业资格证书》（以下简称《卫生技术人员执业资格证书》），并是从事五年以上同一专业临床工作
的医师。
第八条 有下列情形之一的，不得申请设置社会医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位和不具备完全民事行为能力的个人；
（二）被吊销《医疗机构执业许可证》的单位和被吊销《卫生技术人员执业资格证书》的人员；
（三）在职、因病退职、停薪留职的医务人员；
（四）发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员；
（五）被开除公职或擅自离职未满五年的医务人员。
第九条 符合条件的单位或个人申请设置社会医疗机构，应向卫生行政部门提交下列资料：
（一）机构名称、开设科目、床位数；
（二）法定代表人简历，包括学历证书或专业技术职务资格证书、户口簿、身份证、《卫生技术人员执业资格证书》；
（三）卫生技术人员的花名册、学历证书或专业技术职务资格证书、身份证、《卫生技术人员执业资格证书》；
（四）医务人员须提交由本市区、县级市以上医院出具的体检表；
（五）离、退休医务人员须提交原工作单位出具的离、退休证件；
（六）业务用房产权证或租赁合约书、平面图等；
（七）主要医疗设备和资信证明；
（八）有关规章制度。
由两人以上合伙申请设置社会医疗机构，还应提交由双方签署的协议书。
第十条 社会医疗机构的命名必须符合《医疗机构管理条例》规定的原则，以设置单位或个人名称作为识别名称。
社会医疗机构不得冠以省、市、县、区、镇、街等行政区域名称；不得以“中心”作为通用名称。
驻穗部队编制外医疗机构，不得使用部队单位代号、番号或冠以部队名称；牌匾和印章不得有军徽标志。
第十一条 设置社会医疗机构，应按下列程序履行审批手续：
（一）不设床位的个体诊所，由所在地的区、县级市卫生行政部门审批，报广州市卫生行政部门备案；
（二）设置不满100张床位的医疗机构，由广州市卫生行政部门审批，报省卫生行政部门备案；
（三）设置床位在100张以上的医疗机构，经广州市卫生行政部门审查后，报省卫生行政部门批准；
（四）部队设置编制外医疗机构，必须经军队各军兵种驻穗最高领导机关的卫生主管部门审查同意后，按本条（二）、（三）项规定办理有关手续。
第十二条 区、县级市以上卫生行政部门应当自受理社会医疗机构设置申请之日起30日内，作出是否批准的书面答复。批准设置的，发给《设置医疗机构批准书》。
第十三条 社会医疗机构的分立或合并，按新设置医疗机构申领《设置医疗机构批准书》。合并或歇业的社会医疗机构应到原登记机关注销登记。
第三章 执业登记与管理
第十四条 社会医疗机构开业前必须到原批准设置的卫生行政部门办理执业登记，提交医疗责任保证书、医疗废弃物处理办法后，领取《医疗机构执业许可证》，并报执业所在地的卫生行政部门备案。
《医疗机构执业许可证》不得伪造、租借、转让。
第十五条 区、县级市以上卫生行政部门应当自受理申请执业登记之日起45日内，根据本规定进行审核。经审核合格的，发给《医疗机构执业许可证》；经审核不合格的，将审核结果以书面形式通知申请人。
《医疗机构执业许可证》每年校验一次。
第十六条 本规定施行前已经执业的社会医疗机构，应当在本规定施行之日起三个月内，按照本规定第十四条的规定，重新办理领证和备案。
第十七条 社会医疗机构变更机构名称、执业地址、法定代表人、诊疗科目或者歇业，应到原执业登记机关办理审批手续。
第十八条 社会医疗机构必须亮证执业，一个《医疗机构执业许可证》只能设置一个医疗机构。
第十九条 在社会医疗机构从事卫生技术工作的医务人员，必须持有城乡居民身份证，身体健康，经广州市卫生行政部门考试（考核）合格，取得《卫生技术人员执业资格证书》。
第二十条 社会医疗机构必须按照经批准的诊疗科目执业。开展性病、戒毒、计划生育手术（含接生）、精神病诊疗和母婴保健技术服务业务，应当按照有关法律、法规的规定办理，严禁用医学技术进行胎儿性别鉴定。
第二十一条 社会医疗机构应执行《广州市社会急救医疗管理条例》的有关规定。
第二十二条 社会医疗机构不得为未经本机构医师诊查的病人出具疾病诊断书、健康证明或者死亡证明文件；不得为未经本机构助产人员、医师亲自接产的婴儿出具出生证明书或死产报告书。
第二十三条 社会医疗机构必须执行《中华人民共和国药品管理法》和其他有关规定，加强药品管理，保证药品质量和用药安全。
第二十四条 社会医疗机构应对医疗废弃物进行销毁、焚化、消毒等无害化处理，不具备条件的，应委托专业部门处理。
第二十五条 社会医疗机构必须按照物价部门的规定收取医疗费用，并出具合法票据。不得擅自增设收费项目或提高收费标准。
第二十六条 社会医疗机构必须承担预防保健工作和卫生行政部门委托的支援农村卫生工作等任务。不能承担预防保健工作的，应按规定向卫生行政部门缴交预防保健工作责任费，用于预防保健工作。
第二十七条 在发生重大灾害、事故、疾病流行或者其他意外情况时，社会医疗机构及其卫生技术人员必须服从卫生行政部门的调遣。
第二十八条 社会医疗机构张贴、刊播医疗广告，必须按照国家医疗广告管理的有关规定办理，经广州市卫生行政部门审查后，报广东省卫生行政部门批准。
经批准的医疗广告内容，不得擅自更改。
第二十九条 社会医疗机构发生医疗事故或医疗纠纷，按照国务院和省关于医疗事故处理的规定处理。
第四章 法律责任
第三十条 违反本规定，有下列行为之一的，由区、县级市以上卫生行政部门按下列规定处理：
（一）违反第十四条，未取得《医疗机构执业许可证》而擅自执业的，责令其停止执业活动，没收违法所得和药品、器械，并处以3000元以上10000元以下的罚款；出租、出借、转让《医疗机构执业许可证》的，没收违法所得，并处以2000元以上5000元以下的罚款；
情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
（二）违反第十五条第二款，不依期校验《医疗机构执业许可证》仍从事诊疗活动的，责令限期补办校验手续；在限期内仍不校验的，吊销《医疗机构执业许可证》。
（三）违反第十八条，不亮证执业或一证多处执业的，予以警告、责令限期改正；在限期内仍不改正的，没收违法所得，并处以1000元以上5000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。
（四）违反第十九条，聘用无《卫生技术人员执业资格证书》的人员从事卫生技术工作的，责令立即辞退有关人员，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。
（五）违反第二十条，诊疗活动超出执业登记范围（急诊、急救除外）的，予以警告、责令限期改正，并处以1000元以上3000元以下的罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》；违法开展性病、戒毒、计划生育手术、精神病诊疗、母婴保健技术服务和运用医学技术进
行胎儿性别鉴定的，予以警告、责令立即改正，没收违法所得和药品、器械，并处以3000元以上10000元以下的罚款；重犯的，吊销《医疗机构执业许可证》。
（六）违反第二十二条，出具虚假证明文件的，予以警告；造成危害后果的，处以500元以上1000元以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或其上级主管部门给予行政处分；属个体医务人员的，责令停业整顿，直至吊销《卫生技术人员执业资格证书》。
第三十一条 违反第二十三条，使用假药、劣药、过期失效药或擅自加工制剂的，按照《中华人民共和国药品管理法》和有关规定给予处罚。
第三十二条 违反第二十四条，对医疗废弃物不进行无害化处理的，责令停业整顿，限期处理；在限期内仍不处理（或不委托专业部门处理）的，吊销《医疗机构执业许可证》。
第三十三条 违反本规定第二十五条，擅自增设收费项目或提高收费标准的，按省、市物价部门的有关规定处理。
第三十四条 违反本规定第二十八条，未经批准而张贴、刊播医疗广告或擅自更改经批准的医疗广告内容的，由工商行政管理部门依法查处。
第三十五条 违反本规定，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十六条 当事人对行政处罚决定不服的，可按照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼；当事人逾期不申请行政复议也不提起行政诉讼，又不履行处罚决定的，作出行政处罚决定的卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。
第三十七条 卫生行政部门的工作人员在执行公务时，滥用职权、弄虚作假、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门视情节轻重给予行政处分；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第三十八条 香港特别行政区、澳门、台湾地区人员和华侨、外国人来本市开设社会医疗机构，按国家有关规定办理。
第三十九条 本规定自1997年11月15日起施行。1985年8月12日广州市人民政府颁发的《广州市个体（联合）医疗机构暂行管理办法》同时废止。
1997年10月15日
广州市禁止生产和经销假冒伪劣商品条例
广东省广州市人大常委会
广州市禁止生产和经销假冒伪劣商品条例
广州市人大常委会
第一章 总 则
第一条 为禁止假冒伪劣商品的生产与流通，保障商品生产者、经销者、用户和消费者的合法权益，促进社会主义商品经济的健康发展，根据国家有关法律、法规的规定，结合本市的实际情况，制定本条例。
第二条 凡在本市行政区域内从事商品生产、经销的单位和个人，必须遵守本条例。
第三条 本条例由市技术监督行政管理部门和工商行政管理部门负责组织实施。
药品、食品卫生等行政管理部门应按有关法律、法规规定的职责权限实施。
第四条 禁止生产、经销下列假冒伪劣商品：
（一）假冒注册商标、商品产地、厂名、代号的；
（二）失效、变质的；
（三）违反国家质量管理要求而危及安全或人身健康的；
（四）所标明的指标与实际不符的；
（五）冒用优质或认证标志和伪造生产许可证标志的；
（六）掺杂使假、以假充真或以旧充新的；
（七）国家明令淘汰的；
（八）其他在国家有关法律、法规中明确为假冒伪劣商品的。
第二章 生 产 者 责 任
第五条 商品生产者应按国家有关法律法规、产品标准以及合同规定的要求组织生产。没有产品标准或合同没有规定质量要求的，不得组织生产。
第六条 对国家已实行生产（制造）许可证制度的产品，凡未取得生产（制造）许可证或虽曾取得但已失效的，一律禁止生产。
第七条 产品出厂，必须具有检验机构和检验人员签证的产品检验合格证。未经检验或检验不合格的，不得出厂。
第八条 商品生产者必须按国家的有关规定，在产品或包装上使用中文标明商品名称、产地、厂名、厂址、规格、等级、主要技术指标或成分、含量；限期使用的，应标明生产日期及有效（或失效）时间。
实行生产（制造）许可证制度的，必须在产品的包装或说明书上标明许可证编号和有效期。
高档、耐用消费品必须附有中文使用说明书。
剧毒、易燃、易爆、放射性等危险品应标明有关标识和使用说明。
按照国家规定可作处理品（含次品、等外品）的，应在商品的显著部位标明“处理品”字样。
产品合格证、说明书、优质标志、认证标志等，应符合国家规定并与产品实际质量相符。
第三章 经 销 者 责 任
第九条 商品经销者经销的商品，必须符合本条例第八条的规定。
第十条 商品经销者应严格执行进货质量验收制度，购进的商品必须有合格证明。如发现商品质量与合格证不相符的，应进行抽样检验或委托法定检验机构检验，经检验合格后，方准出售。
第十一条 有质量保证期的商品，在质量保证期内，非因用户、消费者使用或保管不当而出现质量问题的，经销者应按国家的有关规定对商品负责包修、包换、包退。
因产品质量给用户和消费者造成财产损失、人身损害时，经销者应先承担责任，赔偿实际经济损失。属于供方或储运方责任的，由经销者向有关责任方索赔。
第四章 监 督 与 管 理
第十二条 有关行政管理部门在查处生产、经销假冒伪劣商品中的分工是：
（一）在生产、流通领域中，凡属产品质量责任问题，均由技术监督行政管理部门查处，工商行政管理部门予以协助；
（二）在市场管理和商标管理中，发现生产、经销掺假产品、冒牌产品的违法行为，由工商行政管理部门查处，技术监督行政管理部门予以协助；
（三）在市场上倒卖、骗卖劣质商品的行为，凡是工商行政管理部门发现的，由工商行政管理部门予以查处，需要技术监督行政管理部门协助的，技术监督行政管理部门予以协助；凡是技术监督行政管理部门发现的，由技术监督行政管理部门予以查处，需要工商行政管理部门协助的，
工商行政管理部门予以协助；
（四）对药品、食品和用于消防、保安业务以及保密、电脑病毒防范等商品中的假冒伪劣商品的查处，按有关法律、法规规定执行。
第十三条 消费者委员会、新闻单位按照《广东省保护消费者合法权益条例》和有关规定，对生产、经销假冒伪劣商品的行为进行社会监督和舆论监督。
用户和消费者有权就商品的质量问题向生产者、经销者查询。生产者、经销者就商品质量问题有向用户和消费者答复的义务。
任何单位或个人均有权向有关部门举报生产、经销假冒伪劣商品的行为。对举报有功人员，受理部门应按有关规定给予奖励。
第十四条 商品质量的监督检验，由法定的质量监督检验机构或技术监督行政管理部门委托的质量检验机构进行。
生产、经销涉及安全或人身健康或对工农业生产有较大影响的商品，实行出厂前质量报验制度，未经报验的商品不得经销。
报验办法和报验目录，由市技术监督行政管理部门另行制订，报市人民政府批准后公布。
本条各款的规定，法律、法规另有规定的除外。
第十五条 生产、经营者需印制商标、刊播商品宣传广告，必须依照商标、广告管理的法律、法规和规章办理。未经工商行政管理部门指定印制商标的单位不准擅自印制商标。没有广告经营权的单位不得办理广告业务。任何生产、经营者不得进行虚假广告宣传。
第十六条 任何单位和个人不得为制造、经销假冒伪劣商品提供场地、设备，代印代制商标、包装物、认证标志，代制铭牌、标识，代出证明，代订合同及提供其他方便条件。
禁止传授制造假冒伪劣商品的方法。
第十七条 生产、经营者必须接受有关行政管理部门的监督检查，如实反映情况，提供样品和有关书证、物证，不得拒绝或隐瞒，不得提供伪证，不得转移财物或毁灭证据。
国家工作人员或企业负责人不得包庇纵容违法行为和责任人。
第十八条 对因质量问题危及安全或人身健康的或涉嫌有严重假冒伪劣问题的商品，经区（县）以上的技术监督行政管理部门、工商行政管理部门或法律、法规授权的行政管理部门批准，可查封或扣押。
行政管理部门对商品进行查封或扣押时，应作出书面决定（或通知），并将决定（或通知）书送达当事人（行政相对人）。
作出对本条第一款所述的商品进行查封或扣押决定的行政管理部门，应在七日内对被查封或扣押的商品作出鉴定结论；如鉴定认为不构成危及安全或人身健康的，或不属于假冒伪劣商品的，应立即启封或解除扣押，并依法赔偿损失。
第十九条 执法人员在执行公务时应有两人以上参加，并出示证件。罚款应开具财政部门统一印制的罚款收据。查封或扣押物品，应列具清单，并由执法人员、当事人（行政相对人）签名或第三者见证。
第五章 法 律 责 任
第二十条 违反本条例，生产假冒伪劣商品的，没收全部假冒伪劣商品和非法收入以及有关设备工具、物品，处以所生产该批商品总值的一至三倍的罚款，责令停业整顿或吊销营业执照。
侵犯注册商标专用权的，按《商标法》规定赔偿被侵权人的损失。
第二十一条 违反本条例，经销假冒伪劣商品的，没收全部假冒伪劣商品和非法收入，处以所经营该批商品总值的一至三倍的罚款，情节严重的，责令停业整顿，重犯者吊销营业执照。
第二十二条 单位从事生产、经销假冒伪劣商品的，除依本条例第二十、二十一条规定处罚单位外，对主管人员和直接责任人，视情节轻重给予行政处分，并处以一千元以上五千元以下的罚款。
第二十三条 违反本条例第六条规定的，责令其停止生产、经销，没收全部非法收入，并处以该批货物总值15％至20％的罚款。
第二十四条 违反本条例第七条、第八条、第九条、第十条规定的，责令其停止生产、经销，限期改正。逾期不改的，没收全部非法收入，并处以非法收入20％的罚款。
第二十五条 违反本条例第十四条第二款规定的，处以二百元以上一千元以下的罚款。
第二十六条 违反本条例第十五条规定的，依照《商标法》和国家商标、广告管理有关规定进行处罚。
第二十七条 违反本条例第十六条规定的，没收全部非法收入及有关物品和设备，并处五百元以上三千元以下的罚款。
第二十八条 违反本条例第十七条规定的，对生产、经销者处以二百元以上二千元以下的罚款；对单位的主管人员和直接责任人处以一百元以上五百元以下的罚款。
第二十九条 被处罚者，应当在收到处罚通知书之日起十五日内交清款项。逾期不交的，从逾期之日起每日按该款项加收1％滞纳金。
第三十条 当事人如不服行政管理部门作出的处罚或处理决定的，可在接到行政处罚或处理决定书之日起十五日内，向其上一级行政机关申请复议或向人民法院起诉。对复议决定不服的，可在接到复议决定之日起十五日内，向人民法院起诉。法律、法规另有规定的除外。
逾期不起诉又不执行的，由有关的行政管理部门申请人民法院强制执行，或者依法强制执行。
第三十一条 本条例规定的处罚，不免除因产品质量不合格造成他人财产、人身损害所应当承担的民事责任。
第三十二条 生产、经销假冒伪劣商品，非法牟取暴利或因产品质量问题严重损害人身健康、造成人身伤亡、重大财产损失或对工农业生产造成重大损失，触犯刑律构成犯罪的，行政管理部门应当移送司法机关依法追究其刑事责任。
第三十三条 纵容、包庇生产、经销假冒伪劣商品的，执法人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊、违法乱纪的，应视情节轻重给予行政处分。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十四条 对检举人、证人打击报复或拒绝、阻碍监督执法人员依法执行公务，应当给予治安管理处罚的，由公安机关依照《治安管理处罚条例》进行处罚。构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十五条 本条例不适用于工程建设商品。
第三十六条 本条例自颁布之日起施行。
1992年8月8日
